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10省器械注册费用一览陕西的最新出来了-【新闻】

发布时间:2021-04-07 23:45:50 阅读: 来源:劈裂机厂家

网导读:第十省,陕西省也要对第二类医疗器械产品收取注册费了。日前,陕西省药监局发布《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》和……

第十省,陕西省也要对第二类医疗器械产品收取注册费了。

日前,陕西省药监局发布《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》和《陕西省药品、医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,决定对境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和延续注册申请收取有关费用。

具体标准如下:

项 目

收费标准(元)

首次注册费

74300

变更注册费

31100

延续注册费(五年一次)

30900

小微企业收费优惠政策按照国家药监局公告(2015年第53号)规定执行,也即首次注册不收费。其中,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

以上相关收费标准自2016年10月1日起施行。

对比:陕西收费标准偏低

与其他收取医疗器械注册费的9个省份相比,陕西省的收费标准还是偏低的,也就比安徽和内蒙古贵了点。

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